资格预审公告

公告编号：YYXYGG202305160003

一、采购项目基本情况

采购人：华润紫竹药业有限公司

采购项目名称：ZP036-5-N2项目 临床研究(IND申报)技术服务采购

采购项目编号：YYCGXY202305160003

采购内容和范围：提供ZP036-5-N2项目注册申报临床研究（IND）全过程的技术服务，保证项目顺利获得IND申请受理并获得临床试验默示许可。服务内容包括但不限于：根据药物研发与技术审评沟通交流管理办法组织与CDE的Pre-IND会议，包括会议资料准备、会议申请资料撰写、过程中答疑和会议纪要整理等；根据NMPA相关法规和技术要求撰写申报资料，包括临床研究方案、临床研究开发计划（含费用预估）、研究者手册、临床综述、知情同意书样稿和风险管理计划等。

二、申请人资格要求

业绩要求: 有3个及以上IND注册申报项目业绩材料

三、资格预审文件的获取

资格预审文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载。

四、资格预审申请文件的提交

资格预审申请文件提交截止时间：_ 2023-05-19 13:30:00 __（北京时间，若有变化另行通知）。

资格预审申请文件格式和内容：申请人应根据上述资格要求逐项提供证明资料（扫描件），并对提供的证明资料完整性和真实性负责。

资格预审申请文件提交方式：在资格预审申请文件提交截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子资格预审申请文件，逾期提交将被拒收。若采购人要求线下提供纸质资格预审申请文件的，按相关要求提供。

资格预审审核结果将通过华润集团守正电子招标平台进行发布，请关注相关通知，资审通过的供应商请按通知要求进行后续操作。

五、采购人联系方式

联系人：张菊

电话：17611599281

邮箱：zhangju61@

六、其它事项



2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。