深圳华润九新药业有限公司

注射用盐酸万古霉素仿制

招标公告

招标公告（Z）LZBGG2023020022号

根据项目进度，深圳华润九新药业有限公司注射用盐酸万古霉素仿制已具备招标条件，现进行公开招标。一、项目基本情况招标人：深圳华润九新药业有限公司建设地点：深圳市福田区上梅林工业区凯丰路2号项目规模：本项目为注射用盐酸万古霉素仿制，项目方案应按照相关要求设计，项目实施过程符合法规要求，最终获得产品上市许可批件。项目资金自筹招标编号：L27000423FZ0002项目名称：深圳华润九新药业有限公司标段名称：注射用盐酸万古霉素仿制招标内容和范围：完成药学工艺研究和质量研究，并获得上市许可批件。确定本品CMO生产场地及委托加工费用。交货期/工期：自签约之日起，完成研究内容和申报资料撰写等，直至获得上市许可批件。（保密期限长期）注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。二、投标人资格能力要求1.资格条件：投标人为CRO，具有独立法人资格并具有质量管理体系可以确保符合数据完整性要求。

2.业绩要求：具备化学药品冻干粉针剂的申报成功经验

3.项目经理：具有化学药品注射剂的开发和申报经验，可以协调CRO和CMO的资源。

4.安全要求：/

5.联合体投标人：不允许

6.信誉要求：投标人（含联合体投标的成员单位）不属于在“信用中国”网站（

7.其他要求：项目进度要求在签合同后14个月完成受理、签合同后34个月获得上市批件。备注：三、招标文件的获取（一）发售时间2023年02月15日- 2023年02月20日（二）招标文件价格购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500.00元（人民币伍佰元整）。自愿购买，一经售出，费用不予退还。（三）招标文件发售方式在华润集团守正电子招标平台（ 09:30:00（北京时间，若有变化另行通知）截标/开标地点：网上开标大厅（若有变化另行通知）注：投标人应在截止时间前通过华润集团守正电子招标平台递交电子投标文件，逾期送达的投标文件，将予以拒收。五、招标人联系方式招标人：深圳华润九新药业有限公司地址：深圳市福田区上梅林工业区凯丰路2号联系人：王惠琳电话：15504011357电子邮件：CR999-JX-GW@六、其它事项1.本公告在()、华润集团守正电子招标平台(