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采购单位：广州中医药大学第一附属医院

项目名称：神经外科电动骨动力系统采购项目

项目编号：广中医一院招【2022】52号

一、项目概况：我院颅脑科需购置神经外科电动骨动力系统1套。

二、招标限价（人民币）：300，000元。

三、资金性质：财政性资金（非预算指标资金）。

四、项目需求书：

（一）主机部分

序号

技术指标名称

要求

（1）

主机

主机选用智能控制系统，柔性启动，匀速平稳，刹车即停。运行功率恒定，不会因为阻力增大而衰减，液晶屏图形显示，实时记录主机工作状态，微电脑电路程序控制，工作状态双模式选择，有强力高速模式和高速平稳模式，可根据用途自由切换。动力输出选择，正向反向选择。

▲（2）

动力手柄

1.全封闭稀土马达，防止交叉感染。启动扭矩强≥1600mN.m，运行转速高≥60000rpm，长时间运行不发热，温升≤15°，在负载情况下，转速衰减≥5%，不丢转、噪音≤65dB。

2.微型马达流线型设计，手感舒适，可实现笔式操作，一个马达完成钻、铣、磨、锯多个功能，直径≤24mm。

3.马达直接驱动工作头，无功率丢失。

（3）

微型专用动力手柄

1.该动力手柄体积小，直径≤20mm。

2.马达直接驱动工作头，无功率丢失。

3.转速：≥60000rpm。

（4）

脚踏开关

1.IP68防水等级，防侧翻。

2.采用无接触内部调节技术，安全使用寿命长。

▲（5）

安装方式

1.马达与工作手柄安装为滚簧四维锁紧结构，方便快捷，连接可靠。

2.磨钻手柄与磨头安装为滚簧推拉结构，方便快捷，安全可靠。

3.刀头具有快装接口，方便安装。

（6）

消毒方式

工作手柄、马达及连线可耐132度高温高压消毒

（7）

最高转速

≥60000rpm

（8）

速度调节

无极调速

（9）

最高扭矩

≥1600mN.m

（二）工作头部分

序号

技术指标名称

要求

（10）

增力器

扭矩≥1600mN.m

▲（11）

开颅钻头

1.直径：φ≤11mm

2.转速：≥1500rpm

3.切割量≥800mm³/s

4.三齿设计：打透颅骨后，保留小骨片，在硬膜和钻头之间形成保护。

（12）

开颅钻头

1.直径：φ≤19mm

2.转速：≥1500rpm

3.切割量≥800mm³/s

4.三齿设计：打透颅骨后，保留小骨片，在硬膜和钻头之间形成保护。

▲（13）

开颅铣

1.可把握式和持笔式操作，转向灵活，无需调整保护架即可实现小半径转弯，转弯半径≤4mm。

2.铣刀针更换为快装接口。

3.最高转速：≥60000rpm。

4.切割量≥5mm³/s。

（14）

直磨钻

（15）

弯磨钻

序号

名称

数量

单位

（1）

主机

1

台

（2）

动力手柄

2

支

（3）

脚踏开关

1

支

（4）

增力器

1

支

（5）

开颅钻头（直径≤11mm）

2

支

（6）

开颅钻头（直径≤9mm）

2

支

（7）

开颅铣

1

支

（8）

直磨钻（长度≤148mm）

1

支

（9）

弯磨钻（长度≤192mm）

1

支

（10）

铣刀针

20

支

（11）

西瓜磨头（3-6mm）

2

支

（12）

金刚砂磨头（2-5mm)

3

支

（13）

麻花磨头（0-1.5mm）

1

支

（14）

卡棍

1

支

（15）

颅钻扳手

1

支

（16）

电源线

1

条

★（1）整机免费保修不少于5年（器械除外）(从验收合格签字之日起)，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并免费提供维修所需的配件及服务。

（2）接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。

（3）保修期内，设备如因故障维修超过2天，需要按1:2延长保修期（具体时间，按天数算）。

（4）保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）

（5）临床培训：免费提供现场临床培训。

（6）工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理处，提供专业安装和日常维修工具。

（7）提供的设备必须是原厂的全新设备。

（8）以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。

（9）设备维保需在广州设有服务人员，可保证以最快捷的方式为客户提供设备维修配件需求。

（10）软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。

（11）保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后6个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺免费维修及更换零配件。

（12）中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。

（13）开放（或者提供）维修密码（如有）。

（14）提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS系统（或相关信息系统）（如有），所产生费用由中标人负责。

（15）需报主要配件优惠价

序号

配件中文名称

型号/规格

单位

★最高限价（元）

优惠价（元）

备注

（1）

铣刀针

支

950

（2）

磨头

支

980

（3）

钻头

个

6000

（16）需报耗材/试剂优惠价（若有）

序号

耗材/试剂中文名称

型号/规格

生产企业

单位

最高限价（元）

优惠价（元）

备注

无

6.提供近三年（2019年至今）相关类似项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。

序号

招标需求参数

投标实际参数（投标人应按投标设备实际数据填写，不能照抄招标要求）

是否偏离（无偏离/正偏离/负偏离）

偏离简述

1

2

…

（1）述标部分：述标时间不超过3分钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用PPT。

（2）答辩部分：述标之后，由评审小组提问，投标人如实作答。

五、投标人资格

1.投标人应是来自中华人民共和国的独立法人企业或其他组织。

2.本项目不接受联合体投标，不得转包、分包、外包投标标的主体。

3.投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。

4.所投产品具备有效的医疗器械注册/备案证明材料。

六、评标办法：综合评标法

七、报名时间及地点

（1）有效的营业执照复印件（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证及组织机构代码证副本复印件）。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在全国企业公示系统查询的单位“登记信息”的页面并盖章）；

（2）企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；

（3）投标报名登记表（详见附件）；

4.报名所需的资料原件请于开标日当天交至招标人招标采购中心工作人员处。报名是否成功，以邮件回复为准。

八、开标时间及地点

九、本招标文件所涉及的时间一律为北京时间

十、联系人：谢老师:020-36596336；（项目咨询）

郑老师/黄老师：020-36585829；（招标流程咨询）

十一、咨询时间：上午8:30-12:00，下午14:30-17:30

广州中医药大学第一附属医院

2022年11月4日

附件：

法定代表人授权书

致：广州中医药大学第一附属医院

本授权书声明：注册于（国家或地区）的（投标人名称）的在下面签字的（法定代表人的姓名、职务）代表本公司授权在下面签字的（被授权人的姓名、职务）为本公司的合法代表人，就“广州中医药大学第一附属医院神经外科电动骨动力系统采购项目，编号：广中医一院招【2022】52号）”招标的（可选“报名”），以我方的名义处理一切与之有关的事宜。

本授权书于年月日签字生效，特此证明。

随附《法定代表人证明书》

附件：

1、代理人(被授权人)身份证或其他有效的身份证明

注：投标人必须在上述附件上加盖公章。

被授权代表身份证复印件

投标人（法人公章）：

地址：

法定代表人（签字或盖章）：

职务：

被授权人（签字或盖章）：

被授权人身份证号码：

职务：

日期：

（投标人可使用下述格式，也可使用广东省工商行政管理局统一印制的法定代表人证明书格式）

法定代表人证明书

现任我单位职务，为法定代表人，特此证明。

有效期限：

附：代表人性别：年龄：身份证号码：_________

企业注册号码：企业类型：_____________________________________

经营范围：

。

注：投标人必须在上述附件上加盖公章。

法定代表人身份证复印件

投标人（法人公章）：

日期：

投标报名登记表

招标项目编号

报名日期

年月日

项目名称

报名单位名称

地址(营业执照)

邮编

报名人

姓名

身份证号码

手机

传真

投标人（负责投标的人员）

姓名

身份证号码

手机

电子邮箱

中国广州机场路16号大院邮编:510405

(020)36591912、36591222

有附件下载：B)