公示简要情况说明：

一、采购人名称：桐乡市第二人民医院

二、进口产品公示编号：importedProduct202306668735146

三、采购项目名称：桐乡二院2023年医疗设备进口论证

四、采购组织类型：

五、采购项目概况：

2、视野更可清晰显示血管周围的解剖关系，提高处理胃肠道肿瘤血管的精准性。

3、高于全高清的手术视野，空间定位准确，便于精准缝合。

4、数倍于传统腹腔镜的景深为术者在操作中获得准确的手眼协调，也便于初学者缩短学习曲线。

拟申请4K摄像系统具备其他辅助功能，智能照明技术、图像优化解析技术以及两种光谱染色技术，确保色彩真实还原的同时增强组织表面、边缘及血管的色彩表现，为手术提供更多精确的细节，有利于提高手术精确性、安全性及可操控性。

（2）进口电子放大胃镜，采用百万像素COMS传感器，观察景深2-100mm，可实现观察贴近黏膜2mm观察，相当于60倍放大，最大可放大145倍。可清晰看清毛细血管和腺管开口，提高早癌诊断率；国产胃镜，采用40万像素CCD，观察景深4-100mm，观察范围窄，像素低，图像清晰度低，不能诊断早期病变，容易漏诊，无法满足临床诊断。

2、具备眼底彩照功能：眼底彩照是诊断眼底疾病的金标准，OCT断层与眼底彩照结合诊断，临床阅片中能够做到彩照跟OCT断层图像一一对应，从而辅助临床做出更加精确的诊断，眼底彩照功能还可以单独报告，并具有收费编码，增加设备的经济效应。目前所有国产设备都不具备彩照、OCT同时获取分析功能。

3、可靠可信的FDA认证的正常人数据库：正常人参考数据库，唯一获得FDA认证的包含亚洲人种数据库，对于临床诊断以及高质量科研论文的发表具有重要意义。国产设备无行业权威认证数据库。

4、全自动操作方便快捷:采用高端的全自动操作模式，无需操作手柄，在主机上一键点击即可自动测量左右眼数据，采集快速准确，可在一分钟内采集双眼信息，即可节省患者检查时间，亦可降低检查技师的操作难度。国产设备需要手动对焦，影响操作速度及准确性。

2.进口设备支持预充液联机排放，配备联机排液口，无需连接废液袋，为科室减少成本，国内血液透析设备无此功能

3.进口设备自动双向引血，可实现双向引血，保护患者内瘘安全，国内血液透析设备无此项功能。

4.应急处置，进口设备可一键停止脱水、血流量降低、停止补液，切换旁路状态，国内血液透析设备无此功能。

5.进口机器透析液流量自动适配血流量，设备自动匹配最佳透析液流量，低血流量患者可节省透析液，高血流量患者提高治疗效果，国内血液透析设备无此功能。

2.进口动力射频系统具有用户偏好设置功能，可通过专用界面进行自定义设置。可设置功能≥9种。包括：射频切割功率，凝血功率、刨削最大最小转速，往复转转速率、射频电极手柄/刨削手机/脚踏开关的按钮功能分配，刨削启动触发功能模式选择；控制台具备USB接口，实现用户个性化设置信息的导入，主机可存储多个用户偏好设置，可以以医生姓名或相应术式名来保存自定义设置，实现快速检索选定设置；国产产品无法进行个性化设置，使用便捷性较差

3.进口动力射频系统主机独有ReconiSense芯片识别技术，在工作中可以识别不同刨刀、磨头、射频电极种类和直径，并且可以联动关节泵控制水流速度。国产产品无法达到智能识别和控制。

4.进口动力射频系统具有关节镜头防止电弧灼烧的保护机制，当检测到射频消融电极电弧靠近关节镜时，可以停止射频消融电极工作，进而保护关节镜损坏。国产产品无此功能

2.进口设备支持预充液联机排放，配备联机排液口，无需连接废液袋，为科室减少成本，国产设备无此功能

3.进口设备自动双向引血，可实现双向引血，保护患者内瘘安全，国产设备无此项功能。

4.应急处置，进口设备可一键停止脱水、血流量降低、停止补液，切换旁路状态。，国产设备无此项功能

5.进口机器透析液流量自动适配血流量，设备自动匹配最佳透析液流量，低血流量患者可节省透析液，高血流量患者提高治疗效果，国产设备无此项功能。

1，配套的工作手件进口是快速锁定装置，方便，安全，国产的是螺口设计，操作繁琐，影响工作效率。

2，进口的电切镜鞘是24Fr/26Fr连续对流式电切镜鞘，真正的持续对流，对流小孔360°分布，提高对流量，内鞘：耐高温的前端医用陶瓷，有效保护病人及电极，外鞘：头端斜角设计，不会紊流，达到最佳视野，国产无法实现360°真正持续对流。

3，24Fr标准流量电切镜镜鞘，360°旋转镜鞘，视野更加清晰，而且使用过程中不粘刀，不缠线，不易堵，操作方便，减少对组织的摩擦。国产功能不全面

4，进口电极：形状多样，应用广泛，国产电极形状可供挑选的少，应用局限

5，进口电切镜高清、超广角、蓝宝石镜面，可浸泡、气熏，低温等离子或高温高压消毒，国产电切镜清晰度一般，视野局限，镜面硬度不够且易磨损，消毒方式没有多种选择

2.目前国内外无创心排量测量仪大都通过电极片监测，操作方法基本一致，因此便捷性方面基本无差别。国内外系统均具有中文操作界面，操作简洁方便，易用性无差别。

六、符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

序号品牌/厂家产地

1

STORZ

德国

2

富士能

日本

3

拓普康

日本

4

富士能

日本

5

费森尤斯

德国

6

史赛克

美国

7

费森尤斯

德国

8

奥林巴斯

日本

9

通用电气

美国

七、申请理由：一下9种医疗设备均适用在手术，或者危重病人监测等重要医疗救治场合，对设备的稳定性，数据的准确性，以及安全性要求较高，因此申请进口产品，具体详见或者说明。

八、论证专业人员信息及意见：

专业人员姓名专家人员职称专业人员工作单位

费树强

副主任技师

凤鸣街道卫生院

周文松

维修中级工

洲泉镇中心卫生院

陈莉

中级

嘉兴康慈医院

孙建松

工程师

桐乡市中医院

吴玉清

律师

浙江景程律师事务所

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：以上九种设备，进口产品具有更好的稳定性，更精确的数据，更优的安全性。专家论证建议采购进口设备。

九、其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、联系方式：

1、采购人名称：桐乡市第二人民医院

联系人：杨维才

联系电话：13867341310

传真：/

地址：桐乡市崇福镇青阳东路18号

2、同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：沈先生

监管部门电话：0573-88022840

传真：

地址：桐乡市梧桐街道茅盾西路2号

附件信息:

进口论证桐乡二院.pdf

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