江中药业股份有限公司

抗老年痴呆候选新药IMMJNU-018临床前药学研究技术服务项目

招标公告

招标公告（Z）0AZBGG2022070009号

根据项目进度，江中药业股份有限公司抗老年痴呆候选新药IMMJNU-018临床前药学研究技术服务项目已具备招标条件，现进行公开招标。一、项目基本情况招标人：江中药业股份有限公司建设地点：江西 南昌项目规模：/项目资金自筹招标编号：AB27000422FZ0023项目名称：江中药业股份有限公司标段名称：抗老年痴呆候选新药IMMJNU-018临床前药学研究技术服务项目招标内容和范围：供应商应根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》等现行相关规定，按照中药注册分类中药创新药1.2类的要求，开展抗老年痴呆候选新药IMMJNU-018临床前药学研究，包括且不仅限于药学研究用所有原辅料的采购、预实验、原料研究（明确药材的及鉴定依据）、收集研究用药材；开展工艺研究，确定基源、产地和制备工艺及满足药效、毒理研究用样品的制备等；制剂研究（开展制剂配方及工艺考察，确定制剂工艺；按要求开展3批次中试验证、质量标准研究及稳定性研究），负责申报材料的撰写及现场核查等。其中药学研究进度确保2023年5月15日前，提供满足药效、毒理研究用样品；2024年5月15日前，完成全套符合申报要求药学资料的移交、且药学研究资料应获得甲方/第三方认可。全力配合甲方进行IND申报相关工作，直至甲方2024年12月31日前获得该药物国家食品药品监督管理总局药物临床试验批准。交货期/工期：2022年7月至2024年12月注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。二、投标人资格能力要求1.资格条件：投标人须具有独立法人资格。

2.业绩要求：具有中药新药开发及申报经验，至少获得1项中药新药批件。

3.项目经理：无

4.安全要求：无

5.联合体投标人：不允许

6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（

7.其他要求：无备注：三、招标文件的获取（一）发售时间2022年07月07日- 2022年07月14日（二）招标文件价格购买招标文件需支付招标文件工本费人民币400.00元（人民币肆佰元整）。自愿购买，一经售出，费用不予退还。（三）招标文件发售方式在华润集团守正电子招标平台（ 15:00:00（北京时间，若有变化另行通知）截标/开标地点：网上开标大厅（若有变化另行通知）注：投标人应在截止时间前通过华润集团守正电子招标平台递交电子投标文件，逾期送达的投标文件，将予以拒收。五、招标人联系方式招标人：江中药业股份有限公司地址：江西省南昌市湾里区梅岭大道1899号联系人：杨凌宇电话：13755675168电子邮件：yly@crjz.co2.本项目采用电子招标投标方式进行，投标人需采用华润集团守正电子招标平台投标文件制作软件制作电子投标文件，下载地址：华润集团守正电子招标平台(