万年县中医院腹腔镜设备采购征询会公告

 

根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，因前期公开询价实质性响应不足3家，现对万年县中医院采购腹腔镜设备进行重新挂网公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与，现将有关事项公告如下。

序号

品目

数量

主要技术指标

1

4K腹腔镜摄像系统

2

 基本配置和功能要求 

一

摄像系统主机

1

输出接口：SDI HDMI2.0  USB3.0，视频分辨率≧3840×2160

2

主机自带USB接口，直接连接U盘可以录像，存储格式：图片为JPEG、视频为MPEG-4

3

具有照相和录像存储功能，方便对数据进行管理

4

具有电子变焦功能，可以实现≥2.0倍放大，可对画面进行放大观察

5

血管增强：通过对特定颜色信号进行处理，强调血管形状和位置，让术者在操作中准确的进行止血或血管避让；

6

宽动态功能：扩展图像灰度范围，可减少过度曝光的图像区域，修正过暗的图像区域，使图像亮度均一，轮廓清晰，更适合术中观察；

7

暗处修正：根据临床手术的观察需要，抑制过度曝光，正常且清晰的显示观察范围；

8

曝光修正：根据临床手术的观察需要，对暗处区域进行修正，正常且清晰的显示观察范围；

9

特殊摄像：配合适当的光源、试剂，可扩展为荧光、PDT等特殊成像，方便术中观察

10

电气安全级别CF级别，提高手术的安全性

11

带有自动快门功能，可自动调节亮度，最大增益≥10dB

12

色彩空间支持BT.2020，更接近人眼可视色彩范围

二

摄像头

1

与内窥镜摄像系统主机配合，最高分辨率≥3840*2160

2

内窥镜连接端：通用接口，可兼容多学科镜头。

3

与f≥21mm的光学适配器连接，满足不同的使用需求，

4

可进行手动对焦，清晰呈现图像画面

5

摄像头的按键除了设有电子缩放功能外，还可以根据医生自身的实际需求额外设定两种特殊功能，方便术中使用

6

超高清3CMOS图像传感器，具有出色的感光性能和信噪比。

7

具有自动白平衡功能，精准校正色差。

8

具有电子缩放功能，可以实现≥2.0倍放大，可以实时调节画面大小。

9

摄像头具有电子变焦功能和特殊功能，方便术中调节。

10

独特的防水结构设计，方便灭菌。

11

可匹配变焦镜头f=14-32mm,光学放大≥2倍，并适合多种硬镜。

三

医用内窥镜LED冷光源

1

输出接口：导光束通用接口

2

超高亮度LED，相当于300W氙灯

3

超长寿命，使用时间≥30000小时，需提供检测报告

4

白色温，长时间使用下不会产生疲劳感

5

手动细调光源亮度

6

良好的散热性能和静音性能

7

造合于任何内镜使用的高级照明设备，可连接电子内镜、普通光学视管和纤维内镜；

8

导光束：标准热熔导光束

四

气腹机

1

电压为交流220V/50Hz.50W

2

气压有效设定范围为5mmHg～25mmHg，腹腔压力实时显示

3

流速有效设定范围为5L/min～40L/min，流速实时显示：

4

进气压力范围广，从0.1MPa-1MPa均能正常工作：

5

开机自检，可监测压力，并能自动排空管道内空气

6

带流量监测，流量记录可清零；

7

超压有声光报警，并自动停止加气，超过设定值2mmHg自动泄压，确保患者安全；

8

带用户设定记忆功能，关机后重开机自动记忆用户设定值；

9

全液晶触控显示屏，显示直观

五

高频电刀

1

用于需要切割和/或凝血的各类外科手术。

2

恒功率电刀（单极100Ω～2000Ω，双极25Ω～100Ω）：在正常人体阻抗范围和正常手术所需功率范围内，平均输出功率不随阻抗变化或变化较小。它可保证高低阻抗下切割效果均较佳；

3

主机工作频率512KHZ，具有单极纯切、混切1、混切2、混切3、单极凝和双极凝等工作模式。

4

采用三路输出方式：单极手控输出、单极脚控输出（或单极第二手控输出）和独立的双极脚控凝输出；

5

单极切、凝和双极凝具有独立的功率设定和显示装置，手术过程中不必进行单极、双极模式转换；

6

采用极板接触质量检测系统对双片极板接触质量进行全程监测，一旦发现短路、开路、接触电阻太大或接触质量降低，立即发出声光报警，切断输出，保证手术安全性；

7

对输出功率实行双重采样和双重控制（双闭环控制），在单一故障（如一种采样/控制失效）状态下，输出功率仍然维持在标准规定范围内，提高了输出的稳定性和手术的安全性；

8

安全指标符合国家标准《GB9706.1-2007医用电气设备第一部分：安全通用要求》及《GB9706.4-2009医用电气设备高频手术设备专用安全要求》。

五

配置要求

4KK腹腔镜摄像系统整体配置清单

1

4K摄像主机（含摄像头）1台

2

LED冷光源1台

3

50L气腹机1台

4

4K高清腹腔镜镜头2根

5

31寸4K医用监视器1台

6

导光束1根

7

医用台车1台

8

手术器械1套

9

高频电刀1台

二、公告时间

2023年3月6日—3月13日

三、报名时间、地点及方式

1.时间：2023年3月13日17时前

2.地点：万年县卫生健康委307办公室

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等验证材料。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。

4.联系人及电话：孙女士 18720594515

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：0793-3833306（县纪委监委驻委纪监组）

四、价格征询会时间、地点

时间：具体时间另行通知，迟到者将被取消参询资格。

地点：万年县卫生健康委网络监控中心（县卫健委四楼）

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函；

2、参询品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；

4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。

7.产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8.参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求；

1.2 参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按照要求，规范、明确、准时提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险应由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询报价

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

1.3所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。

八、价格征询

1.1征询会由县卫健委医疗器械采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医学装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

        

 万年县卫生健康委员会 

2023年3月6日   

附表1：

医疗设备参询品种报价表

参询序号

设备名称

产品注册证

名称

产品注册

证号

生产厂家

规格型号

江西省限价（万元）

报单价   （万元）

数量

合计

（万元）

参询单位

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.1

主要部件

（易损件）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。

参询单位：（盖章）                   

法定代表人或授权代表：（签字）       

日     期：                         

附表2：

医疗设备参询产品详细配置清单

参询序号

设备名称

产品注册证名称

产品注册证号

生产厂家

规格型号

参询单位

配置清单

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3…

  

参询单位：（盖章）                   

法定代表人或授权代表：（签字）       

日     期：                         

附表3：

医疗设备询价产品参数响应表

询价序号：                               设备名称：

序号

询价参数

参询参数

响应情况（响应/偏离）

说明

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。