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采购单位：广州中医药大学第一附属医院

项目名称：脊柱俯卧位架采购项目

项目编号：广中医一院招【2022】27号

一、项目概况：我院手术室需购置脊柱俯卧位架2台。

二、招标限价（人民币）：400，000元。

三、资金性质：财政性资金（非预算指标资金）。

四、项目需求书：

（1）功能：通过与骨科手术台的连接，实现脊柱胸腰椎手术患者的术野暴露、椎间隙撑开、患者体位减压机头部固定等功能，方便实现无障碍影像定位下的脊柱胸腰椎手术操作；

（2）结构要求：通过卡扣方式连接，方便快速实现与骨科手术台及常规通用手术台的匹配使用；

（3）材质：

▲1）影像定位板（腰椎弓形板）由碳纤维材料和可透视材料制造，术中X线透视无伪影，方便术中影像设备对脊柱手术进行术中影像定位扫描；

2）底座由可透视复合材料制造，手术区域内无任何金属螺钉；

3）腰椎弓形板保护接触表面为温感减压材料，可根据患者皮肤体温变化，自适应调整皮肤压力控制；

（4）设备兼容：可以适配于专业骨科手术台和通用型手术台使用，连接简单，拆卸便捷、清洁方便；

（5）设备存放：具备独立的设备拖箱装置，可以方便的用于固定架存储和运输。

（6）功能要求：

1）可对脊柱胸腰椎手术患者进行快速、安全、稳固的定位；

2）能完成椎板切除术、减压术、椎间盘切除术等手术病人的屈曲定位；

3）双支撑板设计，能使病人腹部保持悬空，减轻脊柱俯卧位手术体位的腹主动脉受压，减少术中出血，提高手术安全性；

4）定位器支撑间隙可根据病人体型进行数术前适应性调整，满足不同体型患者手术应用；

5）定位器弓可通过多功能手柄进行术中的屈曲角度调整，方便术中脊柱胸腰椎减压和术业完全暴露操作。

▲（7）与医院在用的MAQUTE品牌手术床相匹配，碳纤维材质，可透视，可调节。

（8）单套配置要求：

名称

数量

（1）碳纤维腰椎弓形板（一体连接式）

2个

（2）腰椎底座（装置底盘）（一体连接式）

1个

（3）设备保护包装

1个

（4）多功能调节手柄

1个

（5）患者安全带

1个

（6）原厂布套（可重复）

2个

（7）一次性使用中单

100片

★（1）整机免费保修不少于5年(从验收合格签字之日起)，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并免费提供维修所需的配件及服务。

（2）接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。

（3）保修期内，设备如因故障维修超过2天，投标人需要按1:2延长保修期（具体时间，按天数算）。

（4）保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）

（5）临床培训：免费提供现场临床培训。

（6）工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理处，提供专业安装和日常维修工具。

（7）提供的设备必须是原厂的全新设备。

（8）以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。

（9）设备维保需在广州设有办事处，可保证以最快捷的方式为客户提供设备维修配件需求。

（10）软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。

（11）保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后6个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺免费维修及更换零配件。

（12）中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。

（13）保修期后，如招标人需延长保修时间，中标人质保费不得高于合同里单套设备全额的5%，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。

（14）开放（或者提供）维修密码（如有）。

（15）提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS系统（或相关信息系统），所产生费用由中标人负责。

（16）凡属进口设备，在验收时需要提供进口关单等文件。

（17）需报主要配件优惠价

序号

配件中文名称

型号/规格

单位

★最高限价（元）

优惠价格（元）

备注

1

弓形板体位垫

原厂

套

75000

（18）需报耗材/试剂优惠价

序号

耗材/试剂中文名称

型号/规格

生产企业

单位

优惠价格（元）

备注

5.提供近三年（2019年至今）相关类似项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。

序号

招标需求参数

投标实际参数（投标人应按投标设备实际数据填写，不能照抄招标要求）

是否偏离（无偏离/正偏离/负偏离）

偏离简述

1

2

…

（1）述标部分：述标时间不超过3分钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用PPT。

（2）答辩部分：述标之后，由评审小组提问，投标人如实作答。

五、投标人资格

1.投标人应是来自中华人民共和国的独立法人企业或其他组织。

2.投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。

3.所投产品具备有效的医疗器械注册/备案证明材料。

4.本项目不接受联合体投标，不得转包、分包、外包投标标的主体。

六、评标办法：综合评标法

七、报名时间及地点

（1）有效的营业执照复印件（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证及组织机构代码证副本复印件）。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在全国企业公示系统查询的单位“登记信息”的页面并盖章）；

（2）企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；

（3）投标报名登记表（详见附件）；

4.报名所需的资料原件请于开标日当天交至招标人招标采购中心工作人员处。报名是否成功，以邮件回复为准。

八、开标时间及地点

九、本招标文件所涉及的时间一律为北京时间

十、联系人：谢老师:020-36596336；（项目咨询）

郑老师/黄老师：020-36585829；（招标流程咨询）

十一、咨询时间：上午8:30-12:00，下午14:30-17:30

广州中医药大学第一附属医院

2022年7月18日

附件：

法定代表人授权书

致：广州中医药大学第一附属医院

本授权书声明：注册于（国家或地区）的（投标人名称）的在下面签字的（法定代表人的姓名、职务）代表本公司授权在下面签字的（被授权人的姓名、职务）为本公司的合法代表人，就“广州中医药大学第一附属医院脊柱俯卧位架采购项目（项目编号：广中医一院招【2022】27号）”招标的（可选“报名”），以我方的名义处理一切与之有关的事宜。

本授权书于年月日签字生效，特此证明。

随附《法定代表人证明书》

附件：

1、代理人(被授权人)身份证或其他有效的身份证明

注：投标人必须在上述附件上加盖公章。

被授权代表身份证复印件

投标人（法人公章）：

地址：

法定代表人（签字或盖章）：

职务：

被授权人（签字或盖章）：

被授权人身份证号码：

职务：

日期：

（投标人可使用下述格式，也可使用广东省工商行政管理局统一印制的法定代表人证明书格式）

法定代表人证明书

现任我单位职务，为法定代表人，特此证明。

有效期限：

附：代表人性别：年龄：身份证号码：_________

企业注册号码：企业类型：_____________________________________

经营范围：

。

注：投标人必须在上述附件上加盖公章。

法定代表人身份证复印件

投标人（法人公章）：

日期：

投标报名登记表

招标项目编号

报名日期

年月日

项目名称

报名单位名称

地址(营业执照)

邮编

报名人

姓名

身份证号码

手机

传真

投标人（负责投标的人员）

姓名

身份证号码

手机

电子邮箱

中国广州机场路16号大院邮编:510405

(020)36591912、36591222