寻源公告

公告编号：YSXYGG202207130001

一、采购项目基本情况

采购人：华润潍坊远东医药有限公司

采购项目编号：YSCGXY202207130001

采购项目名称：华润潍坊远东医药有限公司临床试验智能化管理系统及配套设信息设备项目采购

采购内容和范围：

二、供应商资格要求

1.提供营业执照

2.提供开具增值税专用发票

三、采购文件的获取

采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2022-07-16 09:15:56 （北京时间，若有变化另行通知）。

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收，

五、采购人联系方式

联系人：曲可凤

电话：18753162709

邮箱：liuweiwei106@

六、采购明细

行号

物品/项目名称

单位

需求数量

补充说明

1

临床试验项目管理系统

套

1

无

2

伦理审查管理系统

套

1

无

3

药物管理系统

套

1

无

4

临床研究医嘱管理系统

套

1

无

5

服务器

台

3

无

七、采购说明

一、 项目总述

依据临床试验SOP要求，建设GCP药物临床试验信息化技术服务平台，实现临床试验项目的信息发布、资料递交、审核、研究费用、研究药物/器械、GCP诊疗等试验实施过程的全流程信息化管理。

二、 项目总体要求

临床试验管理系统可以根据医院临床试验机构、伦理委员会的注册类临床试验、非注册临床研究项目管理的需求进行方便的组合，在适应医院不断变化的需求的同时，减少信息系统的投入。

1) 需根据建设规模及功能需求，提供所需应用软件及系统建设方案。

2) 提供的软件必须是模块化设计，并且保证任何软件模块的维护和更新都不影响其它软件模块，软件具有容错能力。

3) 应承诺在供货时提供最新版本的软件，但该软件必须是经过测试正式推出的，其可靠性、稳定性经过严格验证的。

4) 软件版本升级时，应承诺免费更新软件版本，并提供相应的新版本软件功能说明书及修改说明书。同时，应明确是否影响系统业务正常运行及更新所需的时间。

5) 系统用户界面友好，风格一致，操作简便，并提供针对界面的操作帮助系统。系统中所集成的不同模块和软件应保持一致的操作界面、操作特性，其中包括控件外观、菜单布置、右键功能和功能键、热键布置。

6) 充分保证数据安全性、完整性。系统需要提供基于用户名、密码的用户身份认证和分别基于角色、基于功能、基于试验项目的用户权限管理功能。

本次项目涉及的信息系统及信息设备有：

序号 项目名称 数量

1 临床试验项目管理系统 1

2 伦理审查管理系统 1

3 药物管理系统 1

4 临床研究医嘱管理系统 1

5 服务器 3

6 总计 7

三、 技术要求

(一) 技术架构要求

1.1本系统需要采用基于J2EE的WEB应用，系统运行原则上不依赖任何特定操作系统、中间件、硬件。

(二) 性能要求

基于服务器等硬件性能、网络通信速率/数据传输速度以及数据量不超出1T的前提下，系统应满足以下性能要求：

2.1系统整体性能必须满足当前及未来5年内的发展要求。

2.2系统能够满足维护工作人员在工作高峰时期对各种响应的性能需求。

2.3系统支持的最大用户数量不限制。

2.4系统能够满足并发数不限制。

2.5系统功能可用性达到99.9%。

2.6简单操作页面平均响应时间在3秒以内。

2.7复杂多表查询统计页面平均响应时间小于10秒。

(三) 质量要求

3.1 可靠性：系统保证7×24小时对外提供服务，保障不同用户使用的稳定性。

3.2 健壮性：应用崩溃重启后，关键业务状态可以24小时内恢复。快速恢复的前提是数据没有丢失，数据在物理上完整性和业务上的一致性。

3.3 可扩展性：系统架构设计上采用面向对象的分析技术，增强系统的适应性。系统适合增量开发以及模块增加。

3.4 可维护性：系统日志输出应完整清晰，按照问题严重程度进行划分,能够便于定位问题。 出现系统问题时，应准确，便于排查。

(四) 安全性要求

系统安全必须应遵循以下安全性原则：

4.1防止外部非法用户访问系统；

4.2防止内部合法用户的越权访问；

4.3防止意外的数据损害；

4.4 支持登记保护三级认证。

四、 项目业务功能需求

详见附件



2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。