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睡眠是人体非常重要的生理活动，人在一天的紧张工作和学习之后，脑力和体力都处于高度疲劳的状态，因此，睡眠便成为人体精力和体力恢复的必要方式。



盐酸多塞平片为已批准的用于抑郁症的治疗的药物，该药小剂量可用于治疗睡眠维持困难的失眠症，但尚未获得我国药品监督管理局（NMPA）批准目前。为此，沈阳福宁药业有限公司我国药品监督管理局申请了盐酸多塞平片仿制药审批，特开展此次临床研究，此研究已经过本中心临床研究伦理委员会审查同意。



试验题目：盐酸多塞平片治疗失眠症有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。



本次研究在包括本中心在内的**家研究中心进行，总样本量***例。



如果您符合：



年龄在**—**周岁之间，存在失眠障碍，并且在筛选前**天内有每周至少*晚平均主观睡眠觉醒时间大于**min的病史，即可进入本研究的筛选。



如果您有以下情况，被认为不适于参加本研究：



*、伴有抑郁或焦虑，或有自杀想法；



*、有严重内分泌疾病、血液病、心脑血管疾病、胃肠道疾病、肝肾疾病、自身免疫性疾病、呼吸功能受损等相关疾病；既往有神经精神系统疾病，如癫痫、精神分裂症、双相性精神障碍、神经发育迟缓、认知障碍等病史者；目前患有甲状腺功能亢进、带状疱疹后遗神经痛、糖尿病周围神经病变的患者；



*、其他原因如慢性疼痛、头痛、湿疹、神经性皮炎、过敏性鼻炎、严重性皮炎等（因为身体原因导致睡眠困难、由于医疗原因而难以入睡）引起的失眠；有呼吸障碍包括阻塞性睡眠呼吸暂停、周期性肢体运动障碍、不宁腿综合征、昼夜节律睡眠紊乱或发作性睡病等其他睡眠障碍病史；有复杂的睡眠行为者，如既往发生睡眠驾驶、睡眠中进食、睡眠中打电话等行为者；



*、入组前** 天内接受任何调节睡眠功能或影响睡眠的药物或保健品，以及具有改善睡眠作用的中药及中成药制剂，或其他任何失眠疗法；



*、每天规律饮用过量茶、咖啡饮料。



进入本研究筛选后，您将获得：



*、全面的失眠评估及免费的睡眠监测和相关检查；



*、一定的采血补助和交通补助。



联系方式：商丘市第一人民医院



代主任 联系电话：***********



孙老师 联系电话：***********