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广东广州市市场监督管理局2023年药品生产企业质量体系监督检查辅助服务项目成交结果公告
公告名称:
广东广州市市场监督管理局2023年药品生产企业质量体系监督检查辅助服务项目成交结果公告
所属地区:
广东
发布时间:
2023-05-12
详细内容:
一、项目编号:0692-239C04480108(招标文件编号:0692-239C04480108)



二、项目名称:广州市市场监督管理局2023年药品生产企业质量体系监督检查辅助服务项目



三、中标(成交)信息



供应商名称:通标标准技术服务有限公司

供应商地址:北京市海淀区阜成路73号世纪裕惠大厦16层

中标(成交)金额:50.6000000(万元)

四、主要标的信息

序号 供应商名称 服务名称 服务范围 服务要求 服务时间 服务标准
1 通标标准技术服务有限公司 广州市市场监督管理局2023年药品生产企业质量体系监督检查辅助服务项目 为招标人开展药品生产企业质量体系监督检查提供监督检查辅助服务,包括:
(1)按照《药品生产质量管理规范》及其附录,配合招标人监管人员对选定的34家药品生产企业开展质量体系监督检查时,提供监督检查辅助服务,项目总的检查辅助服务不低于68人•日。
(2)在对具体某家企业开展监督检查辅助服务前,制定该企业监督检查辅助服务方案,并在提供检查辅助服务后,对企业存在风险对应的GMP条款及严重程度进行分析。
(3)监督检查辅助服务完成后,配合监管人员做好相关工作统计和报告,提出下一步监管建议。
(4)配合招标人将监督检查资料录入至日常监管系统。
(5)提供监督检查服务过程中,对发现风险可能涉及违法违规行为的,交招标人进一步处置。
(6)为招标人监管人员提供1-2次GMP检查经验。
(7)应当安排固定联络员与招标人对接,完成监督检查资料录入和归档,及时处理该项工作涉及的相关问题。
(8)辅助提供新闻发布、应急处置等相关工作中的技术支持。
(9)必要时安排专家接受咨询、参加研讨、提出建议等。
(10)其他根据监督检查工作提出的辅助服务。
1.提供监督检查辅助服务过程要遵守采购单位工作纪律。依法、公正、文明开展工作,不得收受企业任何好处。否则,由此产生所有法律责任均由供应商承担。
2.提供监督检查辅助服务所需专家费用、交通费用、误餐费用等供应商自行承担。
3.检查完成后5个工作日内,辅助将检查情况、结果录入指定系统平台。
4.及时有效解决相关咨询。
5.提供监督检查辅助服务,服从具体现场监督检查安排,要与企业所在辖区监管科室配合。
6.提供监督检查辅助服务过程中,不得向被检查企业推销与本项目有关的产品或服务。
7.对采购单位相关信息、资料及被检查企业提供的资料负有保密责任。
8.项目在2023年8月31日前完成监督检查辅助服务工作,10月31日前完成项目报告编写及项目验收。
9.售后服务:固定联络员负责完成售后服务,包括检查资料整理、录入和统计、归档,持续跟进处理该项工作涉及的相关问题。
合同签订之日起至2023年10月31日 按照《药品生产质量管理规范》及其附录,配合招标人监管人员对选定的34家药品生产企业开展质量体系监督检查


五、评审专家(单一来源采购人员)名单:



评审委员会总人数:3随机抽取专家名单:林钦涛、郑友智采购人代表名单:张屿峰自行选定专家名单:/



六、代理服务收费标准及金额:



本项目代理费收费标准:固定收费。



本项目代理费总金额:0.8000000 万元(人民币)

七、公告期限



自本公告发布之日起1个工作日。



八、其它补充事宜



/





九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。



1.采购人信息



名 称:广州市市场监督管理局     



地址:广州市天河区天河路112号        



联系方式:020-83228123      



2.采购代理机构信息



名 称:广东省机电设备招标中心有限公司            



地 址:广州市越秀区东风中路515号东照大厦4楼408室招标四部            



联系方式:肖巧云、李伟广(招标四部) 电话:020-66341854、66341984(电话无人接听请发邮件到pdf628@咨询,我司会及时回复)            



3.项目联系方式



项目联系人:肖巧云、李伟广



电 话:  020-66341854、66341984

 
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