一、项目基本情况：项目编号：FJAHZFCGYS-2023-001#-B包项目名称###县黄家驷医院###县人民医院）设备采购项目——血液透析滤过机（进口产品）采购方式：公开招标预算金额：********.00 元最高限价：********.00采购需求： 采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求饶购2023F********卫生健康领域设备更新改造贷款贴息项目1台********.00元详见公告附件 合同履行期限：签订合同后，10天内完成交货、安装并投入使用。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定:（1）、具有独立承担民事责任的能力；（2）、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）、法律、行政法规规定的其他条件：①、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动。②、为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人不得参加该采购项目的采购活动。③、通过“****网站和“中****网”查询相关主体信用记录，被列入“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商(处罚期限尚未届满的)”，不得参与本项目的政府采购活动。（由采购人、采购**开标现场对供应商信用记录进行查询。供应商信用记录以采购人、采购**查询结果为准。）2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目采购落实中小企业发展、监狱企业、节能、环保产品、残疾人福利性单位等政府采购政策，具体详见采购文件。3、本项目的特定资格要求：①、二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证（新版）或医疗器械注册证及登记表（旧版），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；②、在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；③、经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，无需提供）。 ④、本项目采购的为进口产品，所投产品若不是投标人自己制造的，则须提供所投产品制造商或中国地区总代理商针对本项目出具的有效授权书（若为中国地区总代理商出具的授权书，且须同时提供所投产品制造商授予其为中国总代理的证明材料）；有符合条件的国产产品也可以参与投标，所投的产品为国产产品则无需提供授权书。（注：投标人提交的授权书或证明材料若非中文的材料，须提供中文翻译件，在解释投标文件内容时以中文翻译件为准。）

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