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公告名称: |
天津市B2065项目的免疫调控检测项目招标通知 |
| 所属地区: |
天津市 |
发布时间: |
2023-05-26 |
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详细内容:
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受天士力医药集团股份有限公司的委托,公司将以竞争性谈判的方式,对B****项目的免疫调控检测项目实施采购。现欢迎合格的供应商参加谈判。 一、项目名称和编号: *.项目名称:B****项目的免疫调控检测项目 *.项目编号:XFZB-****-TSL-QF*** 二、项目内容: B****项目的免疫调控检测项目 三、供应商资格要求: *.具有独立法人资格,需提供营业执照及法人或委托代理人有效的身份证明。 *.供应商具有良好的企业资信,公司运营财务状况良好,提供承诺函。 *.授权委托人须为单位正式人员,提供授权证明,提供劳动合同及至少竞价前一年内的社保证明文件。 *.具备与免疫调控检测相适应的场地和设备(提供检测实验室的现场照片,需配有流式细胞仪、酶标仪、二氧化碳培养箱、超净工作台或生物安全柜,并提供以上设备的采购合同)、以及稳定的专业技术人员,且设备、环境、人员、物料的管理满足FDA和NMPA要求,并承诺本项目药品上市*年内无偿配合官方核查和客户审计要求(提供承诺函)。 *.确保样品接收保存管理(提供样品储存间的现场照片,需配有*-*℃冰箱、-**℃冰箱、液氮罐,并提供以上设备的采购合同)、样品处理和检测操做、方法学开发和验证全过程的真实、完整、可追溯性,并能符合CDE和FDA的监管要求。因上述原因造成项目申报发补,应在规定时间内完成补充资料,费用由检测机构自行承担(提供承诺函)。 *.因本项目制剂有校期极短,为了保证检测结果能够准确反应样品质量属性,要求样品从本公司到检测机构的运输时间不超过*小时。且检测机构能高度配合工作,保证随到随检。 *. 供应商具有分析方法开发和验证经验,能够按照《药品质量分析方法验证指导原则》、《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则》等指导原则的有关要求完成相关验证工作。 *.本项目不接受联合体竞价。 四、获取谈判文件时间、地点及谈判文件售价: *.获取谈判文件的时间:北京时间****年*月**日至*月*日,每日上午*:**--**:**,下午**:**-**:**(法定节假日除外)。 *.获取谈判文件的地点:天津烜福工程招标有限公司(天津市河东区大桥道**号渤轻党校B座***室) *.按照以下任意方式获取谈判文件: *.*网上报名,需提供清晰的资格要求扫描件加盖公章、授权人的身份证扫描件及联系方式,发生至xuanfuzhaobiao@***.com邮箱,后联系工作人员(联系电话:***********)审核报名资料后,购买谈判文件。 *.谈判文件每包售价为***元/本(谈判文件一经售出,所收费用概不退还)。 五、响应文件递交的截止时间及地点、响应文件开启时间及地点: *.响应文件递交的截止时间:北京时间****年*月*日*:**时止; *.响应文件开启时间:北京时间****年*月*日*:**时止; *.响应文件开启地点:天津市北辰区汀江西路*号宝士力大厦五楼 六、代理机构联系人及联系方式: *.联系人:路先生 *.联系方式:***********、***-********-*** 七、采购人的名称、地址和联系方式: *.采购人名称:天士力医药集团股份有限公司 八、采购代理机构的名称、地址和联系方式: *.采购代理机构名称:天津烜福工程招标有限公司 *.采购代理机构地址:天津市河东区大桥道**号 *.采购代理机构联系方式:***-********-*** *.采购代理机构汇款银行及账号: 开户行:工行大桥道支行 行号:************ 账号:******************* 名称:天津烜福工程招标有限公司 注:本项目公告的为本网站、中国国际招标网、、天津烜福工程招标有限公司官网,其他媒介不得转载。因轻信其他组织、个人或媒体提供的信息而造成损失的,采购人、采购代理机构概不负责。
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