省医招采调〔2023〕84号-广东省人民医院港澳药械经营企业市场调研公告

 

我院为“港澳药械通”指定医疗机构，为推进药械通工作开展，我院拟组织市场调研确定经营企业。欢迎符合资质条件的经营企业参与，现公告信息如下：  

一、资质要求

(一)在内地设立的药品或者医疗器械经营企业，持有《药品经营许可证》或者《医疗器械经营许可证》；

(二)符合《药品经营质量管理规范》或者《医疗器械经营质量管理规范》要求，具有与所采购、储存和配送药品或者医疗器械相应的经营范围；

(三)具备现代物流条件，仓库配备适合急需药械储存的专用库房，并符合《药品经营质量管理规范》或者《医疗器械经营质量管理规范》要求；

(四)具有符合药品医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统；具有与指定医疗机构实施实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯管理的计算机信息平台和技术手段；具有接受药品监督管理部门电子监管的数据接口；具有急需药械进口、赋码、储存和配送等环节质量控制的数据管理系统，可实现经营全过程“一物一码”可追溯、可核查、可校验、且数据不可篡改；

(五)配送网络能够覆盖我院及分院；

(六)具有进出口经营资质，经海关备案为进出口货物收发货人和对外贸易经营者；

(七)在与我院签订采购协议之日起前3年内未被列为失信被执行人，未被列入重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，没有药品或者医疗器械经营和海关进出口违法违规不良记录。

二、材料准备

（一）第一部分

1、“三证合一 ”的《营业执照》,并具有相关经营范围(复印件加盖公章);

2、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》(复印件加盖公章);

3、提供采购、储存和配送的药品及医疗器械相应的经营范围相关文件(提供相关证明扫描件加盖公章);

4、具有符合药品及医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统；具有与我院实施实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯管理的计算机信息平台和技术手段；具有接受药品监督管理部门电子监管的数据接口；具有急需药品及医 疗器械进口、赋码、储存和配送等环节质量控制的数据管理系统，可实现经营全过程“一物一码”可追溯、可核查、可校验、且数据不可篡改(提供相关证明文件加盖公章，或提供承诺函);

5、具有进出口经营资质，经海关备案为进出口货物收发货人和对外贸易经营者(提供相关证明文件加盖公章);

6、成功引进案例(如有，请提供实际引进产品的药监颁布临时批件以及销售发票复印件并加盖公章);

7、配送网络能够覆盖到我院及分院(提供承诺函);

8、在与我院签订采购协议之日起前3年内未被列为失信被执行人，未被列入重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，没有药品及医疗器械经营和海关进出口违法违规不良记录(提供承诺函);

9、经营企业应当从境外上市许可持有人或者其授权港澳经营机构采购急需港澳药品及医疗器械，保证产品与港澳上市使用的港澳药品及医疗器械一致(提供承诺函)。

（二）第二部分

1、经营企业法定代表人证明书；

2、授权委托人证明书及委托人公民身份证复印件。

（三）第三部分

报价资料（服务费收取规则和服务费费率）。

（四）第四部分

制作项目服务方案 (PPT现场演示),需包括以下内容：

1、整体服务方案及急需港澳药械引进流程；

2、专库、无菌储藏等设备设施及解决方案，物流运输系统；

3、售后服务方案，包括我院在收货或验收过程中发现质量问题的处理方案，我院已购买的急需药械无法在产品有效期内使用的解决方案等；

4、成功引进案例(如有，请介绍)；

5、服务费收取规则和标准(建议折算为按百分比计)。

三、经营企业注意事项：

（一）经营企业须将第一至三部分调研材料汇编成册，须加盖单位公章。

（二）经营企业必须按项目需求如实制作方案并进行报价，杜绝弄虚作假，胡乱报价，报价一经确认禁止更改。严禁各供应商进行恶意串通、恶意竞争或其它违规行为，一经查实，将列入供应商黑名单。

（三）报名截止日期后递交的报名及报价资料无效。

四、时间地点

（一）报名时间从即日起至2023年7月17日止，请将第一至三部分调研材料扫描版发至邮箱smylh007@，邮件主题命名格式：报名资料（广东省人民医院港澳药械通经营企业）+公司名称；附件命名格式：广东省人民医院港澳药械通经营企业+公司简称。

（二）纸质版资料提交地点：广州市越秀区中山二路106号广东省人民医院办公楼607，联系电话：020-83827812转20603，联系人：旋老师。拒收快递，逾期不予受理。

（三）调研时间地点：另行通知。