广州市番禺区中心医院结核检测相关设备采购项目市场调查公告

 

广州市番禺区中心医院拟采购以下设备，现进行市场/需调查。本次仅作为医疗设备购置的市场调查，并非医疗设备采购招标，我院将对市场调查情况进行汇总，并按医疗设备采购流程完成院内或者政府采购招标工作。请有意向的供应商按以下要求提交资料。所提交的相关调查资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院负面名单。我院对所有参与调查潜在供应商提供的资料有保密的责任。

一、设备需求清单



序号

设备名称（项目名称）

数量

应用方向



1

全自动医用PCR分析仪（结核分支杆菌复合群核酸检测）

1台

检验科结核检测



2

全自动免疫荧光检测系统（结核感染T细胞检测）

1台

检验科结核检测



 

二、项目名称



序号

设备名称

数量

采购需求概况

备注



1

全自动医用PCR分析仪（结核分支杆菌复合群核酸检测）

1台

（一）    基本技术需求：

1.         设备与配套的检测试剂盒共同使用，用于对来源于人体痰液样本中的结核分枝杆菌复合群核酸进行定性检测；

2.         在仪器内需自动完成样本核酸的提取、扩增和荧光检测全过程；

3.         检测通道数：≥4个；

4.         设备可连接医院LIS系统。

5.         配套的检测试剂盒要求：适用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群脱氧核糖核酸。

（二）    单套基本配置要求包括但不限于：

1.         全自动医用PCR分析仪   1台

2.         操作手册  1套

（三）    商务要求

1.   交货期：签订合同后30日历天内。

2.   每台设备提供现场安装调试和培训。

3.   验收合格之日起设备保修期：不少于两年

 



2

全自动免疫荧光检测系统（结核感染T细胞检测）

1台

（一）    基本技术需求：

1.         设备与配套的检测试剂盒共同使用，用于结核感染T细胞全自动检测；

2.         设备可连接医院LIS系统。

3.         配套的检测试剂盒要求：用于体外定性检测人全血标本中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。

4.         试剂有效期：不少于12个月。

（二）    单套基本配置要求包括但不限于：

1.         全自动免疫荧光检测系统   1台

2.         操作手册 1套

（三）    商务要求

4.   交货期：签订合同后30日历天内。

5.   每台设备提供现场安装调试和培训。

6.   验收合格之日起设备保修期：不少于两年

 



本次挂网项目接受报名时间：2023年7月12日至2023年7月19日，后续等医院通知邀请现场会议。



 

三、报价公司资格要求

1、 具有独立法人资格；

2、 依法取得《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械生产许可证》等医疗器械经营的资质。

四、项目附件

1、 医疗设备市场调查登记表（附件1）；

2、 医疗设备市场调查报价单（附件2）；

3、 产品技术参数及配置清单明细表（附件3），配置清单必须分项报价；

4、 产品售后服务方案（含质保期、送货期）；

5、 产品注册证，如无，请提供无需注册证的证明文件；

6、 生产商营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（如供应商为生产商时提供）；★若生产商属于中小企业，请提供《中小企业声明函》（附件4）；

7、 各级授权书文件；

8、 各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证（如代理第三类医疗器械提供）、第二类医疗器械经营备案凭证（如代理第二类医疗器械提供）；

9、 提供近三年同型号产品的市场占有情况（合同或者中标通知书或发票等），尤其是广东省内地级市以上三甲医院的销售记录（此项作为评估该型号市场占有率的依据）；

10、产品彩页；

11、产品说明书电子版（此项可单独提供，可不盖章）；

12、提供资料真实性承诺书（附件5）。

五、资料提交要求及方式

1、 提交资料：

1)   按上述序号排序，以压缩包的形式发送至pyzxyysbk@（暂不需要纸质资料），其中“附件2：医疗设备市场调查报价单及附件3：产品技术参数及配置清单明细表要有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：序号-产品名称-品牌-型号-供应商）；

2)   “产品技术参数及配置清单明细表（附件3）”应完整、真实、准确体现报价产品；

3)   相关证件有效性（含报价有效期）要确保超过三个月；

4)   一个设备项目按一份调查资料发一封邮件（即一封邮件一个设备项目）。

2、 联系人：番禺中心医院设备科，徐老师，020-34858223。

3、 中小企业划型依据：

工业类：从业人员1000人以下或营业收入40000万元以下的为中小微型企业。其中，从业人员300人及以上，且营业收入2000万元及以上的为中型企业；从业人员20人及以上，且营业收入300万元及以上的为小型企业；从业人员20人以下或营业收入300万元以下的为微型企业。

 

附件1：医疗设备市场调查登记表

附件2：医疗设备市场调查报价单

附件3：产品技术参数及配置清单明细表

附件4：中小企业声明函

附件5：提供资料真实性承诺书

 

广州市番禺区中心医院

2023年7月12日