HTA-303的III期（含药代和辐射剂量研究）临床试验研究服务竞争性谈判采购公告HTA-303的III期（含药代和辐射剂量研究）临床试验研究服务（项目名称）已具备采购条件，现公开邀请供应商参加竞争性谈判采购活动。1　采购项目简介1.1　采购项目名称：HTA-303的III期（含药代和辐射剂量研究）临床试验研究服务1.2　采购单位原子高科股份有限公司1.3　采购代理机构：中核（上海）供应链管理有限公司1.4　采购项目资金落实情况：自筹资金，已落实1.5　采购项目概况：HTA-303用于生长抑素受体阳性神经内分泌瘤（NETs） 的治疗。原子高科于2023年5月获得临床试验批准通知书，现正处于临床前期准备阶段。1.6　采购方式：竞争性谈判采购1.7　成交供应商数量及份额：1家2　采购范围及相关要求2.1　采购范围：HTA-303的III期（含药代和辐射剂量研究）临床试验相关文件及临床试验相关药品注册申报资料。2.2　交付地点：北京2.3　交付进度：合同签订之日起5年内完成2.4　质量要求或服务标准：满足采购单位的实际要求3　供应商资格要求1）中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、可独立承担民事责任的能力，具有有效营业执照；未被认定有拖欠劳务工资行为、不正当竞争行为、欺诈行为、商业贿赂等腐败行为；未被列入国家相关部门、中核集团、中国宝原、中国同辐、原子高科禁止业务往来的供应商名单和黑名单；未被列入失信被执行人名单；2）具有近三年临床试验CRO项目经验（请提供合同关键页）；3）提供近三年（2020年1月至今）无重大违法处罚记录的相关证明材料；4）负责该项目的人员具有承接过类似项目的经验，具有药品注册工作经验（提供证明性材料）；5）在境内大陆地区的办事处或分（子）公司大于等于5个，且应在北京设有办事处或分（子）公司（提供证明性文件租房合同等）。6) 本项目不接受联合体应答，不接受贸易公司及代理公司应答。4　竞争性谈判采购文件的获取5.1　采购文件售价每套采购文件售价人民币200元整，售后款项不予退还。5.2　发售时间北京时间：2023年7月15日22：00—2023年7月18日22：005.3　采购文件发售方式电子版采购文件将在中国核工业集团电子采购平台（ 按照《中核集团电子采购平台供应商操作手册》完成付费后即可下载采购文件（见平台服务中心-供应商服务）。中国核工业集团电子采购平台将在发售期结束后自动关闭参与入口，未能按时完成参与、购买采购文件相关工作的供应商不得参与应答。5.4　其他事项说明未购买本项目采购文件的，其应答将被拒绝，有文件证明下列情形的除外：（1）作为应答供应商的办事处或分公司代为购买采购文件的；（2）购买采购文件的供应商在应答截止前因兼并、重组上市等原因导致公司名称变化的。5　应答文件的递交递交应答文件方式：中国核工业集团电子采购平台网络递交电子版应答文件（同时须在平台（