浙江大学医学院附属第四医院眼科激光仪维保服务单一来源公示

采购人： 浙江大学医学院附属第四医院

项目名称：眼科激光仪维保服务

拟采购的货物或服务的说明：

标项名称：眼科激光仪维保服务

预算金额（元）：80100

简要规格描述：眼科微脉冲多点激光维保服务

备注：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：80100

采用单一来源采购方式的原因及说明：

1、设备激光发射器、主控板、多点适配器均为IRIDEX（艾里德克斯）原厂专属专利设计，备件不对外销售；设备控制系统、能量校准、参数标定均设有原厂加密权限与专用程序，第三方无密钥、无专用工具，无法精准维修和光路能量校准。

2、医疗器械法规合规要求：关键部件属于医疗器械注册证载明组成部分，第三方更换配件会改变设备原有注册配置，造成合规失效，不符合医械监管及临床使用规范，存在监管处罚及医疗纠纷。

3、临床高风险不可替代：激光、强光设备直接作用于眼睛，激光能量直接关系到治疗效果，第三方维修易出现能量偏差、光路偏移，极易引发医疗安全事故，无法达到临床治疗质量标准。

4、授权服务渠道唯一：同科林医疗仪器（上海）有限公司作为IRIDEX（艾里德克斯）品牌国内唯一售后授权商，具备原厂及官方授权机构正规维保资质、持证工程师、原厂工艺及质量标准，无其他合法合规维保渠道。

综上所述，本项目只能向唯一授权供应商同科林医疗仪器（上海）有限公司采购维保。故本项目拟申请采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称：同科林医疗仪器(上海)有限公司

地址：上海市宝山区富联一路98号4幢

三、公示期限

2026年07月07日至2026年07月14日

四、其他补充事宜

1.本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第6个工作日），以书面形式向采购人提出异议。

五、联系方式

1.采购人信息

名 称：浙江大学医学院附属第四医院

联 系 人：熊老师

联系电话：0579-89935114

地 址：义乌市商城大道N1号

眼科科林微脉冲多点激光维保单一来源.pdf